Quy Trình Sản Xuất Thuốc Trong Ngành Dược

Quy trình sản xuất thuốc trong ngành dược thường trải qua nhiều bước nghiêm ngặt nhằm đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của sản phẩm cuối cùng. Dưới đây là quy trình tổng quát theo tiêu chuẩn GMP (Thực hành tốt sản xuất thuốc) đang áp dụng tại Việt Nam:

Nhập kho và kiểm tra nguyên liệu:

Nguyên liệu thuốc, bao gồm dược liệu hoặc các hóa chất, được nhập về với nguồn gốc rõ ràng, kiểm tra kỹ về tiêu chuẩn chất lượng, không chứa tạp chất độc hại.

Pha chế nguyên liệu:

Nguyên liệu đạt chuẩn được cân, chia tỷ lệ theo công thức đã đăng ký, sau đó trộn đều trong điều kiện kiểm soát nghiêm ngặt về nhiệt độ, độ ẩm.

Quy Trình Sản Xuất Thuốc Trong Ngành Dược

Gia công thành phẩm bán trung gian:

Nguyên liệu trộn có thể được sấy, nghiền, tạo hạt, phun sấy hoặc các bước gia công phù hợp với dạng bào chế (viên, bột, siro…).

Dập viên và bao phim:

Sản phẩm viên thuốc được dập định hình, kiểm tra kích thước, khối lượng, độ cứng và được bao phim bảo vệ nhằm tăng độ bền, thuận tiện sử dụng và bảo quản.

Kiểm tra chất lượng và kiểm định:

Mẫu sản phẩm được lấy ra kiểm tra toàn diện các chỉ tiêu về độ tinh khiết, hàm lượng, độ hòa tan, không chứa tạp chất,… theo quy chuẩn đăng ký.

Đóng gói và ghi nhãn:

Thuốc được đóng gói trong bao bì đạt chuẩn, dán nhãn rõ ràng thông tin sản phẩm, hạn sử dụng và lời khuyên sử dụng.

Bảo quản và phân phối:

Sản phẩm hoàn chỉnh được lưu trữ và bảo quản trong điều kiện phù hợp rồi phân phối ra thị trường.

Quy trình này được điều chỉnh và giám sát chặt chẽ theo các tiêu chuẩn pháp lý hiện hành như Thông tư 16/2011/TT-BYT về sản xuất thuốc từ dược liệu, Thông tư 35/2018/TT-BYT về Thực hành tốt sản xuất thuốc tại Việt Nam để đảm bảo thuốc đạt chất lượng tốt nhất khi đến tay người dùng.

Trường Cao đẳng Khoa học – Công nghệ TP. HCM đang tuyển sinh Cao đẳng Ngành Dược dành cho các bạn đã tốt nghiệp từ THCS.